Po wielu latach walki pacjentów o wprowadzenie na polski rynek leków z marihuany
z dniem 7 lipca 2017 roku w Polsce zalegalizowano marihuanę na użytek medyczny. Oznacza to, że medyczna marihuana jest dostępna w aptekach na receptę. Mimo szerokiego zastosowania i wielu korzyści wynikających z terapii medyczną marihuaną nadal budzi ona wiele kontrowersji i mieszane uczucia wśród pacjentów. Z jakiego powodu?
Dlaczego w Polsce terapia medyczną marihuaną wciąż budzi tak duże emocje? W tym artykule przedstawię i opiszę wszystkie dostępne na polskim rynku leki z marihuany. Mam nadzieję, że dzięki temu w jednym miejscu znajdziecie informację odnośnie do produktów i ich wskazań w określonych przypadkach.
Czy marihuana to lek?
Marihuana zgodnie z polskim prawem nie jest klasyfikowana jako lek, lecz jako surowiec farmaceutyczny. Jaka jest różnica? Surowiec farmaceutyczny to substancja, z której w warunkach aptecznych czy laboratoriach wytwarza się produkt leczniczy (lek). Surowiec farmaceutyczny podlega tym samym przepisom, co leki, ale dodatkowo wymaga świadectwa dopuszczenia do obrotu. W przeciwieństwie do leków surowce farmaceutyczne nie posiadają charakterystyki produktu leczniczego (CHPL – jest to dokument zawierający dokładny opis leku, jego skład, dokładne dawkowanie, rejestrację, zastosowania).
Marihuana medyczna, czyli susz konopny, ze względu na swoje właściwości ma szerokie zastosowanie. Jej skuteczność potwierdzona jest w schorzeniach wielu dziedzin medycyny.
Leki z marihuany
Marihuana medyczna jest sprzedawana w aptekach jako susz konopny. Wyglądem przypomina liście suszonej herbaty, które mogą być rozdrobnione lub w postaci większych szyszek. Nurtują was pytania: „jak w praktyce będzie wyglądał zakup?”, „jak jest zapakowana?”, „ile gramów jest w opakowaniu” itp.? Zaraz postaram się wszystko wyjaśnić.
- Nie musicie obawiać się nieprzychylnych spojrzeń obecnych w kolejce innych klientów, ponieważ medyczna marihuana znajduje się w klasycznym, plastikowym, zakręcanym pudełeczku. Dzięki temu nie traci swoich walorów zdrowotnych, a odpowiednio przechowywana nie zawilgotnieje, dlatego nawet po otwarciu pojemniczka nie musimy martwić się o przeterminowanie czy zepsucie produktu.
- Opakowanie zazwyczaj zawiera 10 g suszu konopnego, przy czym lekarze nie muszą przepisywać wam wielokrotności opakowania. Farmaceuta przygotuje wskazaną przez lekarza na recepcie ilość.
- Susz konopny charakteryzuje się różnym profilem kannabinoidowym, to znaczy różnym, ściśle określonym stosunkiem kannabinoidów (THC/CBD) w danej odmianie, oraz określoną zawartością terpenów. To właśnie ten ściśle określony skład – zbadana zawartość substancji – daje możliwość prowadzenia terapii medyczną marihuaną.
- Dlaczego tak ważna jest określona zawartość i stosunek CBD do THC? THC to substancja aktywna odpowiedzialna za wprowadzenie nas w stan głębokiego odprężenia, relaksu, poprawę nastroju. Ze względu na swoje działanie na układ endokannabinoidowy korzystnie wpływa na ból, poprawia jakość snu, działa przeciwlękowo. Natomiast CBD moduluje układ odpornościowy, działa przeciwzapalnie, aktywująco. W zależności od przewagi występowania jednego z tych dwóch kannabinoidów działanie suszu będzie różne. W artykule „Jak działa marihuana” znajdziecie dokładne wyjaśnienie tej kwestii – https://cmk.nextima.com/jak-dziala-marihuana
Obecnie na polskim rynku dostępnych jest kilka preparatów o odmiennym profilu kannabinoidowym różnych firm:
- Cannabis flos Aurora Deutschland GmbH (THC 22%, CBD < 1%)
- Cannabis flos Aurora Deutschland GmbH (THC < 1%, CBD 12%)
- Cannabis flos Canopy Growth THC 10%, CBD 7%
- Cannabis sativa L., Red No (THC 19%, CBD <1%)
Inne leki z marihuany
Sativex to aerozol do jamy ustnej z wyciągu z marihuany, który jako jedyny został zarejestrowany w Europie. Dostępny jest na receptę w aptece zarejestrowany do
łagodzenia objawów spastyczności o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS), u których brak jest wystarczającej odpowiedzi na inne leki łagodzące spastyczność, a którzy wykazują klinicznie znamienną poprawę objawów związanych ze spastycznością we wstępnym etapie terapii.
Bibliografia:
- https://www.bartoszmowi.pl/
- https://www.auroramedicine.com/de/
- https://www.spectrumtherapeutics.com/poland/pl/products
- ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 295 z późn. zm., „Ustawa o Działalności Leczniczej” lub „DzLeczU”).
- ustawy z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 514 z późn. zm., „Ustawa o Zawodzie Lekarza” lub „ZawLekU”);
- ustawy z dnia 18 lipca 2002 roku o świadczeniu usług drogą elektroniczną (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 344, „ŚUDEU”);
- ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 roku – Kodeks cywilny (t.j. Dz. U. z 2019 r. poz. 1145 z późn. zm., („KC”);
- https://pl.wikipedia.org/wiki/Sativex
